Cuba iniciarà la setmana que ve els assajos clínics de la seva pròpia vacuna contra la coronavirus SARS-CoV-2, que es prolongaran fins a inicis de 2021, segons ha informat aquest dimarts el Registre Públic Cubà d’Assaigs Clínics.
Desenvolupat per l’estatal Institut Finlay de Vacunes, el fàrmac es dirà SOBERANA 01 i s’aplicarà en dues dosis injectades per via intramuscular, segons l’informe publicat avui, que no va especificar més detalls sobre la naturalesa de la vacuna.
Els assajos clínics, que implicaran a 676 persones d’entre 19 i 80 anys, es dividiran en dues etapes, de les quals la primera començarà el proper dilluns 24.
El centre estatal ha fixat en l’11 de gener de 2021 la data de finalització de l’estudi de la vacuna, els resultats estarien disponibles l’1 de febrer per a ser publicats el dia 15 de el mateix mes.
L’estudi de gairebé cinc mesos de durada serà “aleatoritzat, controlat, adaptatiu, a doble cec i multicèntric” i s’ha fixat com a objectiu general “avaluar la seguretat, reactogenicitat i immunogenicitat” del fàrmac candidat a ser la vacuna autòctona cubana per a la COVID -19.
Més específicament, en els assajos clínics s’avaluarà el perfil de seguretat, la reactogenicitat i la immunogenicitat de SOBERANA 01, per finalment comparar la resposta immune al fàrmac amb diferents nivells de dosi.
S’espera que la proporció de subjectes amb resposta immune sigui superior al menys un 50 per cent respecte a el grup de control, segons l’informe del Registre Públic Cubà d’Assaigs Clínics.
Cuba compta amb una destacada indústria biotecnologia i farmacèutica que li ha permès desenvolupar vacunes contra la meningitis, el càncer de pulmó (terapèutica) i els tumors sòlids, entre altres malalties.
En el cas de la COVID-19, l’anunci dels assajos clínics per a la nova vacuna arriba en un moment en què s’han registrat alguns rebrots -principalment a l’Havana i rodalies- després que el virus semblés controlat.
Tot i així, el nombre de nous casos diaris es manté en dos dígits, el total de positius ascendeix a 3.408 i els morts segueixen sent 88 després de catorze dies sense morts, unes xifres baixes comparades amb la mitjana dels països de la regió.
